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[한국산업기술시험원] 2014년 전자의료기기 해외인증평가기술지원 공고

관리자 2014-06-26 940




2014년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고


  산업통상자원부의 ‘첨단의료기기생산수출단지지원사업’의 일부분으로써, 강화된 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈) 및 유럽인증(CE) 등에 준비가 필요한 수출 중소․중견기업의 기술지원을 드리고자 아래와 같이 유럽인증, 국제규격 3판에 대한 기술지도와 시험검사에 대한 지원사업을 추진하오니 동 사업에 참여하고자 하는 중소․중견기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.
 
 
1. 사업개요
□ (의료기기 해외인증평가기술지원)은 강화된 전자의료기기 해외인증획득에 준비가 미흡한 수출 중소기업 등을 대상으로 해외인증에서 요구하는 기술문서, 품질문서, 위험관리, 소프트웨어밸리데이션 등의 표준문서 및 시험검사 등을 지원(기업부담금 : 단순기기: 5백만원, 중간기기: 7.5백만원, 복잡기기: 1천만원)하여 의료기기 중소기업 등의 수출경쟁력 제고를 목적으로 함.
 
   * 단순기기 : 공통규격 및 일부 보조규격만 적용 제품(내시경광원장치 등)
   * 중간기기 : 공통규격, 보조규격 및 개별규격(1개)만 적용 제품(전기수술기 등)
   * 복잡기기 : 공통규격, 보조규격 및 개발규격(2개이상) 적용 제품(X-ray 등)
 
□ (지원분야) 해외인증획득에서 요구하는 기술문서, 품질문서, 위험관리, 소프트웨어밸리데이션 등 표준문서 및 시험검사와 이를 위한 기술지도 등 관련 교육

2. 신청자격
 
□ 전기․전자  의료기기분야 수출 중소·중견기업
   * 지원기관 : 한국산업기술시험원
 
3.신청기간 및 방법
 
□ 신청기간 : 2014년 6월 16(월) ~ 7월 15(화), 18:00까지
□ 신청방법 : 한국산업기술시험원에 우편 또는 방문 접수 (아래 참조)

 ※ (152-718) 서울시 구로구 구로동 222-13번지 한국산업기술시험원 3층 300호, 의료융합연구센터 김대영수석연구원
 ※ 마감일(18:00)까지 사업계획서 제출을 완료한 과제만 신청과제로 인정하며, 우편 송부시 마감당일 소인이 찍힌 우편까지 유효
 
 
[☞ 한국산업기술시험원 공지사항 바로가기]
 

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